舒沃哲獲NDA受理：全球首個針對EGFR突變的非小細胞肺癌治療藥物

【迪哲醫藥：舒沃哲一線治療非小細胞肺癌NDA獲受理，爲全球首個】5月27日訊，迪哲醫藥公告，公司自主研發的舒沃哲®（舒沃替尼片）新增適應癥新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理，並納入優先審評程序，用於表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該申請成爲目前全球首個且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一線治療領域獲NDA受理並納入優先審評的口服靶向藥。