復星醫藥控股子公司藥品獲美國FDA批准的最新進展

【復星醫藥：控股子公司藥品獲美國FDA註冊批準】11月14日訊，復星醫藥公告稱，控股子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲美國FDA批準，獲批適應癥包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯合治療HER2陽性、轉移性乳腺癌成人患者，以及作爲早期乳腺癌整體治療方案的一部分。此外，HLX11的中國上市註冊申請已獲受理，歐洲藥品管理局和加拿大衛生部的上市註冊申請也已獲受理。HLX11的商業化權利已授予Organon LLC，復宏漢霖將根據許可協議享有相關權利。由於醫藥產品銷售受多種因素影響，具體銷售情況具有不確定性。