億帆醫藥全資子公司獲藥品註冊受理通知

【億帆醫藥：全資子公司收到藥品註冊受理通知書】7月17日訊，億帆醫藥公告，全資子公司宿州億帆藥業有限公司於2025年7月16日收到國家藥品監督管理局簽發的口服用苯丁酸甘油酯境內生產藥品註冊上市許可《受理通知書》。該藥品主要適用於不能通過限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環障礙（UCD）患者的長期治療。公司於2025年6月23日遞交境內生產藥品註冊上市許可申請，並於2025年7月16日獲得受理。截至本報告披露日，國內口服用苯丁酸甘油酯僅有1家企業上市，爲Immedica Pharma AB。目前除公司外還有2家企業分別按照化學藥品註冊分類4類申請和化學藥品註冊分類5.2類申請審評中。根據IQVIA數據顯示，口服用苯丁酸甘油酯2024年全球銷售額約7105萬美元。公司對口服用苯丁酸甘油酯及其原料藥項目的研發投入約690.23萬元。