遠大醫藥創新藥物獲批進入國際臨床試驗階段

【遠大醫藥：創新核藥獲批加入國際多中心III期臨牀】7月22日訊，遠大醫藥公告，公司用於治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物 TLX591加入國際多中心III期臨牀試驗的申請已獲國家藥監局的默示許可。此次研究擬在中國、美國、澳大利亞、新西蘭及歐洲等全球多個國家和地區入組500餘名患者，旨在評估TLX591聯合標準治療與僅接受標準治療相比，在既往接受過雄激素受體通路抑制劑治療進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的療效和安全性。