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2025-08-06
恆瑞醫藥獲得美國FDA孤兒藥資格的最新進展
【恆瑞醫藥:獲得美國FDA孤兒藥資格認定】8月6日訊,恆瑞醫藥公告稱,公司產品注射用瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗注射液和化療用於胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱罕見病藥,是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。本次獲得美國FDA孤兒藥資格認定,將有機會在產品研發、註冊及商業化等方面享受美國的政策支持。
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