江蘇省推進藥品醫療器械監管改革新政策概覽

【江蘇：符合條件的集團企業在境內已註冊產品來蘇申報的，5個工作日內完成技術審評】8月28日訊，江蘇省政府辦公廳印發《關於全面推進藥品醫療器械監管深層次改革促進醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》。《通知》提到，符合條件的集團企業在境內已註冊產品來蘇申報的，5個工作日內完成技術審評。簡化低風險類別產品註冊申報資料。第二類醫療器械擬上市註冊與生產許可申報並聯審評審批，延續、變更註冊事項合併辦理。有源類醫療器械平均檢驗時限由85個工作日縮短爲60個工作日。