貝達藥業獲得臨床試驗批准 進一步探索晚期實體瘤治療

【貝達藥業：注射用 MCLA-129 與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用治療晚期實體瘤獲藥物臨牀試驗批準】9月10日訊，貝達藥業公告，近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，公司申報的注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用的藥物臨牀試驗申請已獲得批準。該臨牀試驗旨在探索MCLA-129與恩沙替尼聯合使用對MET擴增/過表達的晚期實體瘤的治療效果。MCLA-129是一款雙特異性抗體，可阻斷EGFR和c-Met的信號傳導，恩沙替尼是一種多靶點抑制劑，主要用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。此次批準對公司近期業績不會產生重大影響，但後續臨牀試驗進展存在不確定性。