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2025-09-11

智翔金泰新藥上市申請進展報告

【智翔金泰:泰利奇拜單抗注射液新藥上市申請獲受理】9月11日訊,智翔金泰公告,公司的泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)用於成人中、重度特應性皮炎適應癥III期臨牀試驗達到了主要終點指標,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了該適應癥的新藥上市申請並獲得受理。截至本公告披露日,泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)同靶點藥物僅有兩款在國內獲批上市。
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