白雲山藥物BYS10片進入臨牀試驗階段

【白雲山：分公司藥物BYS10片進入關鍵性臨牀試驗】9月15日訊，白雲山公告稱，公司分公司白雲山製藥總廠研發的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心的反饋意見，同意未來採用Ⅱ期單臂臨牀試驗申請上市。BYS10片爲非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實體瘤的治療藥物，目前國內外暫無與BYS10片結構一致的藥物上市或註冊申報信息。截至2025年8月，該項目已投入研發費用人民幣14,609.35萬元。創新藥研發具有不確定性，後續研發費用預計將進一步增加，但短期內不會對公司財務狀況和經營成果產生重大影響。