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2025-09-11

康寧傑瑞製藥-B新藥上市申請獲受理

【康寧傑瑞製藥-B:KN026新藥上市申請獲國家藥監局受理】9月11日訊,康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公告,公司與石藥集團有限公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的KN026聯合化療用於治療至少接受過一種系統性治療失敗的人表皮生長因子受體2陽性局部晚期、復發或轉移性胃╱胃-食管結合部腺癌患者的新藥上市申請,已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。目前,HER2+胃癌二線治療尚無獲批上市的抗HER2藥物,KN026是中國首個在胃癌二線治療中獲得陽性結果的抗HER2雙特異性抗體藥物。
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