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2025-09-12

石藥集團新藥SYH2066片獲中國臨牀試驗批准

【石藥集團:SYH2066片在中國獲臨牀試驗批準】9月12日訊,石藥集團(01093.HK)董事會欣然宣佈,本集團開發的SYH2066片已於2025年9月獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨牀試驗。該產品爲本集團自主研發的化學1類新藥,是一款作用於呼吸道合胞病毒的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的適應癥爲用於治療由RSV引起的呼吸道感染。臨牀前研究表明,該產品具備良好的口服生物利用度等藥代動力學性質,並在疾病動物模型中能顯著降低RSV病毒滴度,且安全性較高。目前,國內外尚無靶向RSV的小分子藥物上市。該產品有望成爲針對該疾病的有效治療藥物,具有較高的臨牀開發價值。
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