恆瑞醫藥新藥申請獲受理及優先審評進展

【恆瑞醫藥：注射用瑞康曲妥珠單抗新適應癥上市許可申請獲受理並納入優先審評程序】9月17日訊，恆瑞醫藥公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的新適應癥上市許可申請獲國家藥監局受理，且已被納入優先審評程序。