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2025-09-05

長春高新子公司臨牀試驗申請獲受理,推動新型抗體藥物研發進程

【長春高新:子公司GenSci140注射用藥品註冊臨牀試驗申請獲受理】9月5日訊,長春高新公告,子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《受理通知書》,金賽藥業注射用GenSci140註冊臨牀試驗申請獲得受理。GenSci140是金賽藥業自主研發的一款新型靶向葉酸受體α亞型雙表位抗體藥物偶聯物,適用於晚期實體瘤的治療。此次申請的成功受理,將有利於公司拓寬業務範圍、優化產品結構,並豐富完善戰略領域產品線佈局、提升公司核心競爭力。但藥品的前期研發以及產品從研製、臨牀試驗報批到投產的週期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨牀試驗進程尚存在不確定性。
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