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2025-09-08
長春高新子公司藥品註冊臨牐試驗申請獲受理
【長春高新:子公司GS3-007a幹混懸劑境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲受理】9月8日訊,長春高新公告,控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《受理通知書》,金賽藥業GS3-007a幹混懸劑境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得受理。GS3-007a幹混懸劑是金賽藥業自主研發的口服小分子生長激素促分泌藥物,註冊分類爲化藥1類,擬用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢(PGHD)的治療。目前國內尚無同類產品上市,本次臨牀試驗申請受理可推動後續該產品臨牀開發及符合患者的未滿足臨牀需求。
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