人福醫藥奧卡西平緩釋片獲得FDA暫定批準

【人福醫藥：奧卡西平緩釋片獲得美國 FDA 暫定批準文號】9月19日訊，人福醫藥公告，控股子公司人福利康藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於奧卡西平緩釋片的暫定批準文號。奧卡西平緩釋片用於治療6歲及以上癲癇患者的部分性發作。截至目前，人福利康累計研發投入約爲1500萬元人民幣。2024年奧卡西平緩釋片在美國市場的總銷售額約爲2.16億美元。Supernus目前持有奧卡西平緩釋片的專利將於2027年04月13日到期，待該專利到期並且FDA最終批準後，人福利康方可在美國上市銷售。