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2025-09-19

我國創新藥市場動態與生物製品發展概況

【我國創新藥上半年對外授權近660億美元】9月19日訊,記者今天(19日)從中國生物製品質量控制大會獲悉:國家藥監局今年已批準56款創新藥,其中18款爲生物製品,包括首個幹細胞治療產品、首個血友病基因治療產品等,且多款爲“全球首發”。國家藥監局表示,生物製品代表了當代生物醫藥技術革命的前沿,爲衆多重大及罕見疾病提供了新的治療可能,是醫藥產業中發展最迅速、創新最活躍的熱點領域。此外,我國的先進治療藥品在研管線數量達2400個,大幅躍升態勢;中國連續三次當選國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)管委會成員,轉化實施71個ICH指導原則。目前,全球同步研發的創新藥可在我國同步申報、同步上市,多個創新藥在我國實現全球“首發上市”。據不完全統計,2025年上半年我國創新藥對外授權交易總金額近660億美元,超過2024年全年的519億美元。(央視新聞)
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