長春高新子公司臨牀試驗申請獲美國FDA受理

【長春高新：子公司注射用 GenSci143 境外生產藥品註冊臨牀試驗申請獲受理】10月17日訊，長春高新公告，子公司金賽藥業收到美國 FDA 書面通知，金賽藥業注射用 GenSci143 臨牀試驗申請獲得受理。GenSci143 是金賽藥業自主研發的一款靶向 B7-H3 與 PSMA 的雙特異性抗體偶聯藥物（BsADC），具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。本次申請爲新藥臨牀試驗申請，自提交日起若 30日內未收到 FDA 的通知，或 30日內收到 FDA 同意開展臨牀試驗的通知，公司方可開展臨牀試驗。