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2025-10-31

聖湘生物四款醫療器械產品獲註冊證

【聖湘生物:公司四款產品取得醫療器械註冊證】10月31日訊,聖湘生物公告稱,公司四款產品近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,包括呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測試劑盒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒。這些產品可實現統一採樣、統一擴增、多種常見呼吸道病原體同步檢測,適用於多種場景,爲臨牀精準用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。但產品獲批後的未來業績受市場拓展力度、品牌綜合影響力及市場實際需求等多重因素影響,產品銷售及利潤貢獻具有不確定性。
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