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2025-11-03

長春高新子公司藥品臨牀試驗申請獲批

【長春高新:於子公司GenSci134注射液境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批準】11月3日訊,長春高新公告,近日,長春高新技術產業股份有限公司子公司——長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,金賽藥業GenSci134注射液的境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批準。GenSci134注射液是金賽藥業自主研發的一款治療用生物製品1類藥物,擬用於生長激素缺乏癥(GHD)包括成人生長激素缺乏癥(AGHD)、兒童生長激素缺乏癥(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治療。本次申請針對的是特發性身材矮小(ISS)。
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