邁克生物新醫療產品獲得註冊證書

【邁克生物：新產品取得產品註冊證書】11月7日訊，邁克生物公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》（體外診斷試劑），產品名稱爲肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法），註冊證書編號爲國械注準20253402233，註冊類別爲Ⅲ類，註冊證有效期爲2025年11月4日至2030年11月3日。該產品用於體外定性檢測人血清或血漿樣本中的肺炎衣原體IgG抗體，主要用於肺炎衣原體感染的輔助診斷，配套公司全自動化學發光免疫分析儀i6000、i3000系列、i1000系列與i800系列。