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2025-11-11

國內首個腦機接口產品進入審批特別程序

【國內腦機接口產品首次進入審批“綠色通道”】11月11日訊,11月11日獲悉,由上海階梯醫療科技有限公司自主研發的“植入式無線腦機接口系統”目前已正式進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)的創新醫療器械特別審查程序,這是國內首個進入該“綠色通道”的侵入式腦機接口產品,標誌著中國在這一前沿科技領域的產業化進程邁出了從臨牀驗證到市場準入的關鍵一步。(澎湃)
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