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2025-12-21
健康元控股子公司獲得新藥臨床試驗批準
【健康元:控股子公司獲得NS-041片新增抑鬱癥臨牀試驗批準通知書】12月21日訊,健康元公告稱,公司控股子公司麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局覈準簽發的關於NS-041片新增針對“治療抑鬱癥”適應癥的《藥物臨牀試驗批準通知書》。NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動劑,目標用於癲癇和抑鬱癥等神經精神類疾病的治療,系目前國內唯一獲批同時開展癲癇和抑鬱癥臨牀研究的KCNQ2/3 靶向藥物。截至公告披露日,國內尚無新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市。但需注意,藥物在獲得臨牀試驗批準通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市,存在諸多不確定性。
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