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2025-12-24
長春高新子公司GenSci145片臨牀試驗申請獲得受理
【長春高新:子公司GenSci145片註冊臨牀試驗申請獲得受理】12月24日訊,長春高新公告,子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《受理通知書》,金賽藥業GenSci145片註冊臨牀試驗申請獲得受理。GenSci145片作爲金賽藥業自主研發的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑,在臨牀前研究中已證實其對PIK3CA螺旋域和激酶域的多種熱點突變均具備較強的選擇性抑制活性,並在動物模型中展現出明確的有效性、良好的安全性特徵。
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