國家藥監局發布2025版高端醫療器械優先審批目錄

【國家藥監局發佈優先審批高端醫療器械目錄（2025版）】12月26日訊，國家藥監局組織制訂了《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》（以下簡稱《目錄》），現予公佈，並就有關事宜通告如下：一、國家藥監局對《目錄》中的醫療器械註冊申請按照《醫療器械註冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優先審批。二、國家藥監局醫療器械技術審評中心按程序對《目錄》產品註冊申請材料進行審覈。審覈擬定予以優先審批的，公示審覈結果無異議後進入優先審批程序；審覈擬定不予優先審批的，告知註冊申請人原因並按常規程序辦理。三、本《目錄》自公佈之日起施行。後續國家藥監局將根據需要進行調整。