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2026-01-22
亞虹醫藥APL-2401於澳大利亞獲得Ⅰ期臨牀試驗許可
【亞虹醫藥:APL-2401在澳大利亞獲得開展Ⅰ期臨牀試驗許可】1月22日訊,亞虹醫藥公告,子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd 收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的關於批準公司開發的產品APL-2401(藥物名稱爲ASN-8639 片)在FGFR2/3 驅動的晚期實體瘤患者中開展Ⅰ期臨牀試驗的臨牀試驗倫理許可,並於澳大利亞衛生部所屬的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)完成臨牀試驗備案。按照澳大利亞藥品註冊相關法律法規,公司已獲得該產品I 期臨牀試驗許可。
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