邁威生物臨床試驗申請獲受理之最新進展

【邁威生物：注射用6MW5311用於血液瘤的臨牀試驗申請獲受理】4月15日訊，邁威生物公告，公司收到國家藥監局簽發的受理通知書，注射用6MW5311用於血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發性骨髓瘤）適應癥的臨牀試驗申請已獲正式受理。同時，6MW5311美國臨牀試驗申請目前亦處於preIND階段，計劃於2026年第二季度向FDA正式遞交申請。此外，公司全資子公司泰康生物收到國家藥監局簽發的受理通知書，地舒單抗注射液（邁衛健®，9MW0321）增加實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應癥的補充申請獲得國家藥監局受理。