長春高新子公司臨牀試驗申請獲批之最新進展

【長春高新：子公司GS3-007a幹混懸劑臨牀試驗申請獲批準】4月16日訊，長春高新公告，控股子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，金賽藥業GS3-007a幹混懸劑境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批準。GS3-007a幹混懸劑是金賽藥業自主研發的口服小分子生長激素促分泌藥物，註冊分類爲化藥1類，擬用於特發性身材矮小（ISS）的治療。ISS是常見的兒童內分泌疾病，定義爲身高在同年齡、性別和種族身高參考值-2SD（標準差）以下，排除生長激素缺乏、小於胎齡兒、其他內分泌或系統性疾病、染色體異常、骨骼發育不良等因素所致的身材矮小。