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2026-05-26

康芝藥業獲得注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉臨牀試驗批准

【康芝藥業:注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1)臨牀試驗獲批】5月26日訊,康芝藥業公告,公司申報的“注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1)”獲得國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》。注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1)(批準文號:國藥準字H20130018)爲公司已經投產並正在銷售的產品,爲原化藥1類新藥(原新藥證書編號爲:國藥證字H20100010),其適應癥爲用於治療由頭孢他啶單藥耐藥,對本複方敏感的產β-內酰胺酶細菌引起的中、重度感染。
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