天壇生物新藥獲批 皮下注射人免疫球蛋白為免疫缺陷病患者提供新選擇

【天壇生物：成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”獲批】6月8日訊，天壇生物公告，下屬成都蓉生藥業有限責任公司研製的“皮下注射人免疫球蛋白”獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》，適應癥爲≥2歲原發性免疫缺陷病（PID）患者的治療。該產品已於2024年獲得受理，規格爲2g/瓶（20%，10ml），註冊分類爲治療用生物製品，研發投入1.04億元。國內市場尚無同類產品上市，國際市場上CSL Behring、Takeda和Grifols USA均有相關產品銷售。