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2026-06-12
美康生物全資子公司取得醫療器械註冊證,擴展體外診斷產品線
【美康生物:全資子公司取得離子阱質譜儀醫療器械註冊證,有效期至2031年】6月12日訊,美康生物公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司於近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。產品爲離子阱質譜儀,註冊證編號浙械注準20262220313,有效期自2026年6月11日至2031年6月10日,適用範圍用於對人體樣本(血清或血漿樣本)中的外源性生物分子(質量範圍100-500Da內的藥物)進行定量檢測。本次註冊證取得豐富了公司在體外診斷質譜細分領域的產品線,有利於提升核心競爭力和市場拓展能力。
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