澤璟製藥新藥獲批 用於重度斑禿治療的最新進展

【澤璟製藥：鹽酸吉卡昔替尼片重度斑禿適應癥獲批，24周有效率34.5%】6月15日訊，澤璟製藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥品註冊證書》，自主研發的鹽酸吉卡昔替尼片用於治療成人重度斑禿的上市申請獲得批準。這是該藥繼中、高危骨髓纖維化適應癥後第二個獲批上市的適應癥，也是首個獲批的治療免疫炎癥性疾病的臨牀適應癥。III期臨牀試驗顯示，治療24周脫髮嚴重程度工具量表評分≤20分的受試者百分率，50mg組爲34.5%，安慰劑組爲3.5%，吉卡昔替尼片顯著優於安慰劑組。