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2026-07-23
【寶萊特:獲得血液淨化設備註冊證】7月23日訊,寶萊特公告,
【寶萊特:獲得血液淨化設備註冊證】7月23日訊,寶萊特公告,近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。產品名稱爲血液淨化設備,型號、規格爲Elix-Ω、Elix-90,註冊證編號爲國械注準20263101469,有效期至2031年7月15日,註冊分類爲Ⅲ類。該產品在體外血液淨化治療過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,適用於成人患者進行連續性血液淨化、血漿置換、雙重濾過血漿置換、血漿吸附、雙重血漿分子吸附、血漿分離吸附、連續性血漿濾過吸附、血漿透析濾過、分子吸附再循環、單次白蛋白通過透析、重複白蛋白透析、血液灌流和體外二氧化碳清除治療。
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