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2026-07-28

【瑞博生物:核心產品VORTOSIRAN針對SPAF的2B期

【瑞博生物:核心產品VORTOSIRAN針對SPAF的2B期臨牀試驗獲EMA批準】7月28日訊,瑞博生物(06938.HK)在港公告,歐洲藥品管理局(EMA)已批準啓動評估vortosiran(RBD4059)的2b期臨牀試驗ORBIT-XI-AF,這是全球首創且開發進度最爲領先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干擾核酸(siRNA)療法,用於心房顫動患者的中風預防(SPAF)。該項2b期多區域臨牀試驗(MRCT)獲批標誌著vortosiran的重要里程碑,並突顯下一代抗凝治療的全球開發戰略。此亦使本公司能夠將該項目推進至全球臨牀開發的下一階段。
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