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2026-08-11

【國家藥監局附條件批準替恩戈替尼片上市】8月11日訊,近日,

【國家藥監局附條件批準替恩戈替尼片上市】8月11日訊,近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,附條件批準藥捷安康(南京)科技股份有限公司申報的1類創新藥替恩戈替尼片(商品名稱:捷恩泰)上市,該藥用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療,且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。該藥品上市爲患者提供了新的治療選擇。
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