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2026-08-20

【國家藥監局批準2款創新藥上市】8月20日訊,近日,國家藥品

【國家藥監局批準2款創新藥上市】8月20日訊,近日,國家藥品監督管理局批準三生國健藥業(上海)股份有限公司申報的安弗利奇塔單抗注射液(皮下注射)(商品名:益賽那)上市,適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。該品種的上市爲相關患者提供了新的治療選擇。近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,批準成都盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥富馬酸立康可泮膠囊(商品名稱:恆優達)上市,該藥用於治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。該藥品上市爲患者提供了新的治療選擇。
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