【國家藥監局：愈美製劑非處方藥轉換爲處方藥】9月2日訊，國家

【國家藥監局：愈美製劑非處方藥轉換爲處方藥】9月2日訊，國家藥監局最新發布公告，爲保障公衆用藥安全，中國將愈美製劑非處方藥轉換爲處方藥，按處方藥管理。公告要求相關品種的藥品上市許可持有人應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，在2026年11月30日前向國家藥監局藥品審評中心提出修訂說明書的補充申請，說明書其他內容按照處方藥要求進行修訂，藥品標籤應當一併進行修訂。藥品修改說明書的補充申請批準後，相關品種的藥品上市許可持有人應在9個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換，或以其他形式告知患者。同時應及時收集並報告不良反應信息，做好風險控制及藥物警戒工作。國家藥監局要求，相關品種的藥品上市許可持有人、生產經營企業、臨牀使用單位，應嚴格按照處方藥的相關管理要求生產、銷售和使用本品。（央視新聞）