【翰宇藥業：坪山分公司第二次通過FDA現場檢查】9月2日訊，

【翰宇藥業：坪山分公司第二次通過FDA現場檢查】9月2日訊，翰宇藥業公告，坪山分公司於2026年6月18日至26日接受美國FDA cGMP常規監督檢查，近日收到FDA簽發的EIR報告，檢查結論爲VAI（Voluntary Action Indicated，自願整改），質量管理體系符合美國FDA cGMP要求。此次爲坪山分公司繼2023年7-8月首次通過FDA批準前檢查（PAI）後第二次接受FDA檢查並順利通過。