【宣泰醫藥：泊沙康唑腸溶片獲哥倫比亞INVIMA批準文號】1

【宣泰醫藥：泊沙康唑腸溶片獲哥倫比亞INVIMA批準文號】11月12日訊，宣泰醫藥公告，公司產品泊沙康唑腸溶片的仿製藥申請獲得哥倫比亞國家藥品和食品監督管理局（INVIMA）正式批準，上市許可編號爲2026072821，劑型爲片劑，規格100mg。該產品主要用於治療侵襲性麴黴菌或念珠菌感染，系美國FDA及中國NMPA批準的首仿藥，已在多個國家及地區獲批。本次獲批標誌著公司具備在哥倫比亞市場銷售該產品的資格，是公司在拉丁美洲市場的重要進展，對公司長期經營有積極影響，對短期業績影響存在不確定性。