減肥藥正式進入“口服時代”！諾和諾德司美格魯肽藥片獲批，明年

美國監管機構批準了首款GLP-1減肥藥片——諾和諾德Ozempic和Wegovy的片劑版本，爲減肥藥革命開啓了新時代，預計將擴大這類藥物的使用範圍。

諾和諾德(NVO.N)週一表示，計劃於明年1月初開始在美國銷售這種新藥片，起始劑量的現金價格爲每月149美元。

美國食品和藥物管理局的批準是一個里程碑，因爲截至目前，減肥市場一直由Wegovy和禮來公司的Zepbound等每週注射劑型主導。然而，許多超重者因費用、保險覆蓋不全以及對針頭的恐懼而未使用注射劑。

製藥公司和分析師表示，藥片將滿足那些不願注射或更傾向每日服藥人羣的需求。由於生產成本更低，藥片也有望提供比注射劑更低的價格和更好的醫保覆蓋。

禮來(LLY.N)也計劃在未來數週或數月內推出一款新的減肥藥片。

“我們現在在一款每日一次的藥片中實現了注射劑般的療效，”諾和諾德美國業務執行副總裁戴維·摩爾（David Moore）說，“這與我們過去治療肥胖癥的方式相比是一個改變。”

諾和諾德這款計劃命名爲Wegovy藥片的新藥，其主要成分是司美格魯肽，這與該公司旗下注射用糖尿病藥物Ozempic和減肥藥Wegovy的成分相同。諾和諾德此前已銷售一款司美格魯肽口服制劑Rybelsus，但該藥僅獲批用於治療2型糖尿病，而非減肥。

司美格魯肽是一種GLP-1藥物，通過模擬腸道激素來減少食慾、使人在進食時更快產生飽腹感，並減緩食物從胃進入腸道的速度。在一項針對205名超重者的研究中，服用諾和諾德藥片64周的人平均減重16.6%。

TD Cowen的分析師估計，Wegovy藥片到2030年可能產生近20億美元的銷售額。

FDA還批準了Wegovy藥片用於降低已確診心血管疾病患者心臟病發作和中風的風險，這一用途此前已獲準用於Wegovy注射劑。

Leerink Partners分析師戴維·瑞辛格（David Risinger）估計，藥片最終將佔預計1500億美元總減肥藥市場的約25%。

對諾和諾德而言，此次新藥獲批是該公司在經歷艱難一年後扭轉局面的機會。該公司已將其在減肥藥市場的領先地位讓給了禮來，並且一些投資者認爲禮來潛在新減肥藥的研發管線比諾和諾德的市場潛力更大。

這些挑戰導致了諾和諾德首席執行官的罷免及其董事會的改組。諾和諾德最近還在競購肥胖癥藥物初創公司Metsera的競爭中輸給了輝瑞公司。

禮來公司的GLP-1藥片則名爲orforglipron。在一項針對3,127名患者的研究中，其最高劑量在72周內幫助人們平均減重12.4%。

禮來表示將在2025年底前提交其藥片的監管批準申請。該公司正在尋求FDA的加速審評，這可能導致該藥在2026年初獲得批準。

禮來計劃爲其藥片的最低起始劑量定價每月149美元，遠低於其減肥療法Zepbound 1,086美元的建議零售價。TD Cowen分析師估計，orforglipron在2030年的銷售額將達到約56億美元。

禮來的藥片對患者服用方式沒有限制，而服用諾和諾德的藥片則需要在早晨空腹服用，然後等待半小時才能進食。這兩種藥物都可能引起副作用，包括噁心等胃腸道不適。

諾和諾德的摩爾表示，這種服藥後等待進食的限制並未阻礙人們服用含有相同主要成分的糖尿病藥片Rybelsus。