美對中投資限制 生技業入列

川普政府持續擴大對中投資限制，美財政部當地時間22日提出對外投資安全計畫（OISP）新規草案，擬將腦機介面等生物技術納入敏感科技管制範圍。中國產業媒體分析，新規將限制美國風險投資（VC）收購中國生技新創股權，過往常見的「入股加藥物授權」交易模式也可能受阻。

OISP源自拜登政府時期的行政命令，並於去年12月透過「全面對外投資國家安全法」（COINS Act）法定化，針對美國人士投向受關注國家的特定國安敏感交易，建立申報或禁止機制。原有法定管制領域包括半導體與微電子、人工智慧、量子資訊技術、高效能運算及高超音速系統，生技並未由國會直接列入，此次是擬擴大規則適用範圍。

　美媒分析，這是美國進一步擴大對「外國對手」投資的國安審查，美國藥廠近年愈來愈仰賴中國生技企業補充研發管線、引進新藥，限制若落地，跨境投資與合作的法遵成本及不確定性都可能升高。

　對於美方作法，華府智庫捍衛民主基金會研究美中競爭的專家辛格頓稱，生技不僅攸關新藥與治療發展，部分技術也可能提升中國軍事能力，或加深美國對中國供應鏈的依賴。

　新增的管制範圍不僅限於製藥與新藥研發，提案還將限制對中國腦機介面企業的投資。這項新興技術旨在讓人類透過大腦直接控制電子設備，目前中美兩國均有新創企業投入研發。若腦機介面被納入投資限制，相關新創企業取得美國資金的難度也可能增加。

　陸媒指出，草案可能禁止美國風險投資直接收購中國生技新創股權，大型藥廠引進中國新藥海外權益時同步入股的模式也可能受限。不過，純粹藥品智慧財產權授權及服務性質的研發合作據稱不在限制範圍內，藥廠仍可能透過簽約金、階段授權及銷售分潤取得藥物海外商業化權益。

　中國醫藥平台分析，新規若實施，美國藥廠將加強法務與合規審查，交易盡職調查時間拉長，合約條款也將更嚴格；股東結構複雜或涉及敏感技術的中國生技公司，可能須調整股權及合作架構。海外醫療保健經濟學家則提到，中國創新在全球藥物研發的重要性持續上升，西方藥廠與中國業者合作的趨勢不太可能逆轉，相關交易未必因此停滯。草案目前仍處於公開徵詢意見階段，須待程序完成並公布最終規則後才會生效。

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