藥華藥新藥Ropeg再創佳績 成功獲阿根廷藥證

藥華藥(6446)今(18)日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。繼今年三月獲巴西PV藥證後，藥華藥進軍拉丁美洲市場再下一城，進一步拓展全球業務版圖。

Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於PV患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售持續穩健成長。

藥華藥執行長林國鐘表示：「公司致力於MPN(骨髓增生性腫瘤)領域未被滿足的醫療需求，為PV患者提供新的治療選項，並持續布局全球。繼Ropeg於今年3月獲得巴西藥證之後再獲阿根廷藥證，這是公司在拉丁美洲市場達成的又一項重要里程碑，全球銷售布局更加完整。」

藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-Pharma GmbH(以下簡稱Pint)於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售，並已依照規劃正式啟動Ropeg於巴西及阿根廷的上市銷售及行銷活動。

此外，Ropeg已於2024年獲阿根廷、巴西及哥倫比亞衛生主管機關通過「病人個人自用藥品進口專案」，同意有醫療迫切需求之病人，得先行以個人自用藥品專案進口使用。在與Pint的密切合作下，藥華藥已依相關法規以最快速度順利將Ropeg出貨至拉丁美洲。法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力，未來成長可期。