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2025-09-19
復宏漢霖藥品獲歐盟上市批准之重要里程碑
【復星醫藥:復宏漢霖藥品獲歐盟批準上市】9月19日訊,復星醫藥公告,控股子公司復宏漢霖及其控股子公司自主研發的地舒單抗注射液產品BILDYOS(規格60mg/mL)和BILPREVDA(120mg/1.7mL)的上市許可申請獲歐盟委員會批準。該產品適用於骨折高風險的絕經後婦女及男性骨質疏鬆癥治療、前列腺癌男性與激素消融相關的骨質流失治療、與長期全身糖皮質激素治療相關骨質流失的治療,以及預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨相關事件和不可手術切除或手術切除後可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤患者的治療。截至2025年7月,集團針對HLX14的累計研發投入約爲人民幣3.23億元。2024年,地舒單抗注射液產品於全球範圍的銷售額約爲74.63億美元。
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