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2025-09-19
浙江仙琚製藥獲雌二醇片藥品註冊證書
【浙江仙琚製藥:獲雌二醇片境內生產藥品註冊證書】9月19日訊,近日,浙江仙琚製藥股份有限公司收到國家藥監局覈準簽發的雌二醇片《藥品註冊證書》。該藥品規格爲1mg,劑型爲片劑,註冊分類屬化學藥品4類,批準文號爲國藥準字H20255491。其參比製劑1997年10月22日獲美國FDA批準上市,適應癥爲雌激素缺乏相關疾病及預防骨質疏鬆。此次獲批有利於豐富公司產品線、提升競爭力,但藥品研發等受政策和市場等因素影響,存不確定性,公司提醒投資者注意風險。
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