恆瑞醫藥獲藥物臨牀試驗批準，開展注射用瑞康曲妥珠單抗研究

【恆瑞醫藥：注射用瑞康曲妥珠單抗獲藥物臨牀試驗批準】10月23日訊，恆瑞醫藥公告，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈準簽發關於注射用瑞康曲妥珠單抗的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。公司注射用瑞康曲妥珠單抗已於2025年5月在國內獲批上市，適用於治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。2024年以上同類產品全球銷售額合計約爲65.57億美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠單抗相關項目累計研發投入約141,475萬元。