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2025-11-06
富祥藥業成功通過美國FDA現場檢查
【富祥藥業:通過美國FDA現場檢查】11月6日訊,富祥藥業公告,公司於2025年8月11日至2025年8月14日期間接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP現場檢查,檢查範圍涵蓋質量體系、物料管理體系、生產管理體系、設備設施體系、包裝和標籤體系、實驗室控制體系等各GMP系統。公司收到了FDA簽發的現場檢查報告(EIR),此次檢查以VAI(自願行動)的結果順利通過。本次是公司第三次順利通過FDA的cGMP現場檢查,標誌著公司質量體系接軌國際,具備持續爲美國乃至全球市場提供商業化中間體和原料藥的資質。
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