健友股份子公司產品獲得FDA批准之最新進展

【健友股份：子公司產品注射用達巴萬星獲得美國FDA批準】11月27日訊，健友股份11月27日公告，子公司健進製藥有限公司收到美國食品藥品監督管理局簽發的注射用達巴萬星，500mg/瓶的ANDA批準通知(ANDA號：218929)。注射用達巴萬星，500mg/瓶的參比製劑由ABBVIE INC持有，於2014年5月23日獲得美國FDA批準上市，商品名爲DALVANCE。經查詢，美國境內，目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用達巴萬星仿製藥獲批上市。公司在該項目上已投入研發費用約人民幣1853.08萬元。新批準產品近期將安排在美國上市銷售，有望對公司經營業績產生積極影響。