天壇生物完成臨床試驗報告，推進新藥註冊申請

【天壇生物：完成Ⅲ期臨牀試驗總結報告】12月4日訊，天壇生物公告，旗下天壇貴州研發的“人凝血酶原複合物”已完成Ⅲ期臨牀試驗並取得總結報告。該產品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子缺乏癥，包括血友病B等。臨牀試驗結果顯示，該藥物能顯著提升血友病B患者的凝血因子水平，改善出血癥狀，具有良好療效和安全性。研發投入爲4239.63萬元。天壇貴州將向國家藥品監督管理局遞交註冊申請，但審評進度和取得藥品註冊證書的時間尚不確定。產品獲批後可生產並上市銷售。