仿製藥市場政策調整的潛在影響

【仿製藥企業家力促特朗普政府免除仿製藥審批費】12月5日訊，馬克·庫班週三表示，已敦促特朗普政府免除仿製藥上市所需的數十萬美元監管審批費用。他指出，若該費用被取消，其創立的在線藥房Cost Plus Drugs將立即啓動部分仿製藥的美國本土生產。美國食品藥品監督管理局（FDA）網站顯示，目前對每項仿製藥上市申請收取近36萬美元的費用。“當你試圖生產數百種藥物並逐一申請批準時，總成本高達數千萬美元，這徹底破壞了將生產從海外轉移到美國的經濟可行性，”他表示。Cost Plus Drugs目前已在得州達拉斯運營一家生產無菌注射劑其他醫院藥品的大型藥房，若政策調整落地，可在一年內擴建設施，轉產仿製藥。“我們不會去生產那些在沃爾瑪只要4美元的藥，”庫班說，“但如果某種藥售價100美元以上，而我們能在美國製造並以更低價格出售，那顯然更有意義。”