百利天恆藥品上市申請獲受理，推動新療法進入市場

【百利天恆：公司自主研發的iza-bren的藥品上市申請已獲得正式受理】1月20日訊，百利天恆公告，近日，公司自主研發的全球首創、新概念且唯一進入III期臨牀階段的EGFR×HER3雙抗ADC（iza-bren）的藥品上市申請已獲得正式受理。此前，iza-bren在食管鱗癌的III期臨牀試驗（研究方案編號：BL-B01D1-305）中，經獨立數據監查委員會判斷，在預設的期中分析中達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要終點。本次NDA受理是基於該III期臨牀試驗的期中分析結果，iza-bren用於治療複發性或轉移性食管鱗癌也已被CDE納入優先審評品種名單。