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2026-03-13
恆瑞醫藥海曲泊帕乙醇胺片獲藥品註冊新進展
【恆瑞醫藥:海曲泊帕乙醇胺片獲得藥品註冊批準】3月13日訊,恆瑞醫藥公告,公司收到國家藥品監督管理局的通知,批準公司自主研發的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片新增適應癥。海曲泊帕乙醇胺片於2021年獲批上市兩個適應癥:1.本品適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者。2.本品適用於對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。截至目前,海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計研發投入約6.33億元(未經審計)。
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